Информация по регистрационному удостоверению №П N011186
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гиналгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка вагинальная содержит Действующие вещества: Метронидазол 250,0 мг. Хлорхиналдол 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмал гликолят, полиэтиленгликоль-6000, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4180-05 изменение №3 |
- таблетки вагинальные, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605265, 4019338605265, 5903546000662, 5903546001423
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гиналгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка вагинальная содержит Действующие вещества: Метронидазол 250,0 мг. Хлорхиналдол 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмал гликолят, полиэтиленгликоль-6000, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4180-05 изменение №3 |
- таблетки вагинальные, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605265, 4019338605265, 5903546000662, 5903546001423
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.