Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011126

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011126

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бруфен СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав Каждая таблетка содержит: Ядро таблетки : Действующее вещество : Ибупрофен — 800 мг; Вспомогательные вещества : Ксантановая камедь — 196,8 мг; повидон К‑30 — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,0 мг. Оболочка : Гипромеллоза 6 мПа*с — 16,0 мг; гипромеллоза 5 мПа*с — 0,5 мг; тальк — 3,0 мг; титана диоксид (E171) — 4,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011126-171221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бруфен СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав Каждая таблетка содержит: Ядро таблетки : Действующее вещество : Ибупрофен — 800 мг; Вспомогательные вещества : Ксантановая камедь — 196,8 мг; повидон К‑30 — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,0 мг. Оболочка : Гипромеллоза 6 мПа*с — 16,0 мг; гипромеллоза 5 мПа*с — 0,5 мг; тальк — 3,0 мг; титана диоксид (E171) — 4,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011126-171221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бруфен СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав Каждая таблетка содержит: Ядро таблетки : Действующее вещество : Ибупрофен — 800 мг; Вспомогательные вещества : Ксантановая камедь — 196,8 мг; повидон К‑30 — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,0 мг. Оболочка : Гипромеллоза 6 мПа*с — 16,0 мг; гипромеллоза 5 мПа*с — 0,5 мг; тальк — 3,0 мг; титана диоксид (E171) — 4,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9729-05 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бруфен СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав Каждая таблетка содержит: Ядро таблетки : Действующее вещество : Ибупрофен — 800 мг; Вспомогательные вещества : Ксантановая камедь — 196,8 мг; повидон К‑30 — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,0 мг. Оболочка : Гипромеллоза 6 мПа*с — 16,0 мг; гипромеллоза 5 мПа*с — 0,5 мг; тальк — 3,0 мг; титана диоксид (E171) — 4,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9729-05 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.