Информация по регистрационному удостоверению №П N011114/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фуцидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фузидовая кислота |
Состав | В 1 г мази содержится: Действующее вещество Фузидат натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Ланолин* — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг; парафин мягкий белый** — 790 мг. * содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола. ** содержит около 10 ppm альфа-токоферола. |
Реквизиты нормативной документации | П N011114/02-211220 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009897, 5702191009897, 7046264310236
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фуцидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фузидовая кислота |
Состав | В 1 г мази содержится: Действующее вещество Фузидат натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Ланолин* — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг; парафин мягкий белый** — 790 мг. * содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола. ** содержит около 10 ppm альфа-токоферола. |
Реквизиты нормативной документации | П N011114/02-211220 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009897, 5702191009897, 7046264310236
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.