Информация по регистрационному удостоверению №П N011078/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепатромбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол] |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующие вещества: Гепарин натрия 500 ME, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин, вазелин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011078/01-260617 изменение №1 |
- крем для наружного применения (500 МЕ+3 мг+4 мг)г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097301046
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.