Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Эмоксибел — регистрационное удостоверение П N010949

Номер: П N010949
Дата регистрации: 2015-03-05
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата: Эмоксибел
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Метилэтилпиридинол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • П N010949 от 2015-03-05; Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Эмоксибел
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N010949

Дата последнего изменения: 25.02.2014

Лекарственная форма


Раствор для инъекций

Состав


Состав на 1 мл

Активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг;

Вспомогательные вещества : хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,02 мл, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Антиоксидантное средство.

Фармакодинамика


Ангиопротектор уменьшает проницаемость, сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антиоксидантом, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию, улучшает микроциркуляцию глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика


Объем распределения - 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения -18 мин. Клиренс - 214,8 мл/мин. Выводится почками.

Показания


  •      субконъюнтивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
  •      ангиоретинопатия (в т. ч. диабетическая);
  •      центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
  •      тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  •      осложненная миопатия;
  •      ангиосклеретическая макулодистрофия (сухая форма);
  •      отслойка сосудистой сетчатки глаза у больных глаукомой в постоперационном периоде;
  •      дистрофические заболевания роговицы;
  •      травмы, ожоги роговицы;
  •      лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы


Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

Субконъюнктивально или парабульбарно 1 раз в сутки или через день.

Субконъюнктивально - по 0,2-0,5 мл 1 % раствора (2-5 мг), парабульбарно - 0,5-1 мл 1 % раствора (5-10 мг). Длительность лечения - 10-30 дней; при необходимости возможно повторение курса 2-3 раза в год.

Ретробульбарно - по 0,5-1,0 мл 1 % раствора 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл 1 % раствора (5-10 мг) за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Побочные действия


Аллергические реакции: гиперемия кожи, отек, эритема, зуд, шелушение кожи;

Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;

Прочие: реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка


При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение : отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Взаимодействие


Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (в одном шприце). Результаты лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания


Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту врача.

Регистрационное удостоверение


П N010949