Информация по регистрационному удостоверению №П N010698
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксициклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Доксициклин в виде доксициклина гиклата — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,40 мг, крахмал картофельный — 8,43 мг, лактозы моногидрат — до 340,00 мг. Состав капсулы: желатин — до 96,000 мг, титана диоксид, Е 171 — 2,396 мг, метилпарагидроксибензоат Е 218 — 0,380 мг, пропилпарагидроксибензоат Е 216 — не более 0,096 мг, желтый хинолиновый Е 104 — 0,417 мг, желтый солнечный закат Е 110 — 0,005 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010698-130418 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201008745, 4810201008745
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201005638, 4810201005638
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (200) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005676
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005683
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005645
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксициклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Доксициклин в виде доксициклина гиклата — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,40 мг, крахмал картофельный — 8,43 мг, лактозы моногидрат — до 340,00 мг. Состав капсулы: желатин — до 96,000 мг, титана диоксид, Е 171 — 2,396 мг, метилпарагидроксибензоат Е 218 — 0,380 мг, пропилпарагидроксибензоат Е 216 — не более 0,096 мг, желтый хинолиновый Е 104 — 0,417 мг, желтый солнечный закат Е 110 — 0,005 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010698-130418 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201008745, 4810201008745
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201005638, 4810201005638
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (200) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005676
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005683
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005645
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксициклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Доксициклин в виде доксициклина гиклата — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,40 мг, крахмал картофельный — 8,43 мг, лактозы моногидрат — до 340,00 мг. Состав капсулы: желатин — до 96,000 мг, титана диоксид, Е 171 — 2,396 мг, метилпарагидроксибензоат Е 218 — 0,380 мг, пропилпарагидроксибензоат Е 216 — не более 0,096 мг, желтый хинолиновый Е 104 — 0,417 мг, желтый солнечный закат Е 110 — 0,005 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010698-130418 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201008745, 4810201008745
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201005638, 4810201005638
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (200) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005676
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005683
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005645
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.