Информация по регистрационному удостоверению №П N010658
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрептокиназа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Стрептокиназа |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Стрептокиназа — 750000 МЕ или 1500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010658-120819 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002408
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002408, 4810133002408
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №640 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная (16) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия), 04810133011592
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002392
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002392, 4810133002392
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №640 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная (16) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия), 04810133011585
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрептокиназа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Стрептокиназа |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Стрептокиназа — 750000 МЕ или 1500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010658-120819 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002408
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002408, 4810133002408
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №640 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная (16) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия), 04810133011592
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002392
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002392, 4810133002392
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №640 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная (16) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия), 04810133011585
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрептокиназа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Стрептокиназа |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Стрептокиназа — 750000 МЕ или 1500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010658-270911 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002408
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002408, 4810133002408
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №640 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная (16) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия), 04810133011592
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млнМЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 100000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002422
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 250000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002415
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002392
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002392, 4810133002392
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №640 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная (16) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия), 04810133011585
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.