Информация по регистрационному удостоверению №П N010635
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дарница ЧАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия аденозинтрифосфат-Дарница |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трифосаденин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Натрия аденозинтрифосфат двузамещенный 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствора 2М до pH 7,0–7,3, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9493-04 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дарница ЧАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная - пачка картонная, Дарница ЧАО (Украина), 4823006402861
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.