Информация по регистрационному удостоверению №П N010604
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дарница ЧАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прозерин-Дарница |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неостигмина метилсульфат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Прозерин (неостигмина метилсульфат) 0,5 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010604-180512 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дарница ЧАО (Украина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дарница ЧАО (Украина), 4823006400263
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дарница ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прозерин-Дарница |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неостигмина метилсульфат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Прозерин (неостигмина метилсульфат) 0,5 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-8207-04 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дарница ЗАО (Украина), 4823006400263
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, Дарница ЗАО (Украина), 4823006400263
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дарница ЗАО (Украина), 4823006400263
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.