Информация по регистрационному удостоверению №П N010596/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010596/03-110121 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Абиоген Фарама С.п.А. (Италия), Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 8024825000054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Абиоген Фарама С.п.А. (Италия), 8024825000054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Абиоген Фарама С.п.А. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия), 8024825000054
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8875-05 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Абиоген Фарама С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8875-05 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Абиоген Фарама С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8875-05 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Абиоген Фарама С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Абиоген Фарама С.п.А. (Италия), Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 8024825000054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Абиоген Фарама С.п.А. (Италия), 8024825000054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Абиоген Фарама С.п.А. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия), 8024825000054
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8875-05 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 160 мг/2 мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - поддон - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.