Информация по регистрационному удостоверению №П N010596/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N010596/02-170118 |
- пена для наружного применения 15%, баллон (баллончик) алюминиевый с насадкой-распылителем и защитным колпачком 25 мл 25 мл - пачка картонная, Зельаэрозоль ГмбХ (Германия), 08024825000306, 8024825000306
- пена для наружного применения 15%, баллон (баллончик) алюминиевый с насадкой-распылителем и защитным колпачком 25 мл 25 мл - пачка картонная, Зельаэрозоль ГмбХ (Германия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N010596/02-170118 изменение №2 |
- пена для наружного применения 15%, баллон (баллончик) алюминиевый с насадкой-распылителем и защитным колпачком 25 мл 25 мл - пачка картонная, Аэрозол Сервис Итальяна (Италия), 08024825000306
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N010596/02-170118 |
- аэрозоль для наружного применения 15%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 25 мл - пачка картонная, Зельаэрозоль ГмбХ (Германия), 8024825000030, 8024825000306
- аэрозоль для наружного применения 15%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 25 мл - пачка картонная, Аэрозол Сервис Итальяна (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8874-05 |
- аэрозоль для наружного применения 15%, баллон (баллончик) аэрозольный 25 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 8024825000030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.