Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N010460

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010460

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гербе (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксенетикс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йобитридол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Йобитридол                                    658,1 мг         767,8 мг что соответствует йода                 300 мг            350 мг Вспомогательные вещества: Динатрий кальция эдетат             0,1 мг             0,1 мг Трометамина гидрохлорид           2,68 мг           2,68 мг Трометамин                                    0,364 мг         0,364 мг Хлористоводородная кислота      до pH 7,3        до pH 7,3 Натрия гидроксид                         до pH 7,3        до pH 7,3 Вода для инъекций                        до 1 мл           до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N010460-290411 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гербе (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксенетикс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йобитридол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Йобитридол                                    658,1 мг         767,8 мг что соответствует йода                 300 мг            350 мг Вспомогательные вещества: Динатрий кальция эдетат             0,1 мг             0,1 мг Трометамина гидрохлорид           2,68 мг           2,68 мг Трометамин                                    0,364 мг         0,364 мг Хлористоводородная кислота      до pH 7,3        до pH 7,3 Натрия гидроксид                         до pH 7,3        до pH 7,3 Вода для инъекций                        до 1 мл           до 1 мл
Реквизиты нормативной документации 42-8488-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.