Информация по регистрационному удостоверению №П N010460
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гербе (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксенетикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йобитридол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Йобитридол 658,1 мг 767,8 мг что соответствует йода 300 мг 350 мг Вспомогательные вещества: Динатрий кальция эдетат 0,1 мг 0,1 мг Трометамина гидрохлорид 2,68 мг 2,68 мг Трометамин 0,364 мг 0,364 мг Хлористоводородная кислота до pH 7,3 до pH 7,3 Натрия гидроксид до pH 7,3 до pH 7,3 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N010460-290411 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000178
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 04680163470047, 3596470000185
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 04680163470054, 3596470000222
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000550
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000239
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, №25 - флакон 50 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000192
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, №10 - флакон 150 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000246
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флакон 60 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000215
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, №25 - флакон 60 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000093
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 04680163470061, 3596470000109
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 04680163470078, 3596470000123
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 04680163470085, 3596470000161
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000567
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000130
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, №25 - флакон 50 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000116
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, №10 - флакон 150 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, флакон 60 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000147
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл, №25 - флакон 60 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гербе (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксенетикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йобитридол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Йобитридол 658,1 мг 767,8 мг что соответствует йода 300 мг 350 мг Вспомогательные вещества: Динатрий кальция эдетат 0,1 мг 0,1 мг Трометамина гидрохлорид 2,68 мг 2,68 мг Трометамин 0,364 мг 0,364 мг Хлористоводородная кислота до pH 7,3 до pH 7,3 Натрия гидроксид до pH 7,3 до pH 7,3 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-8488-05 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000482
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000529
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, №25 - флакон 50 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000505
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000512
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, №10 - флакон 150 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка), Гербе (Франция), 3596470000543
- раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка), Гербе (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.