Информация по регистрационному удостоверению №П N010251
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простагерб® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Крапивы жгучей корней экстракт |
| Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Крапивы корней экстракт стандартизированный 230 мг, состоящий из: Активного ингредиента: Крапивы корней экстракт нативный сухой (7,1 - 14,3:1) 161,0 мг Вспомогательного вещества: Лактоза 69,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая – 28,0 мг, поливидон – 6,0 мг, кросповидон – 4,0 мг, тальк – 3,3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,4 мг, магния стеарат – 1,3 мг; Состав оболочки: кополимер кислоты метакриловой, тип A – 1,62 мг; дибутилфталат – 0,16 мг, магния карбонат – 8,61 мг, тальк – 36,65 мг, гумми арабикум – 6,47 мг, титана двуокись (E 171) – 13,26 мг, сироп глюкозы (в пересчете на сухое вещество) – 3,4 мг, макрогол 6000 – 6,79 мг, поливидон – 0,97 мг, кальция карбонат (E 170) – 19,4 мг, сахароза – 124,32 мг, опалюкс AS 26520 – 2,38 мг, капол 600 Pharma – 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14094-06 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия), 4033077002390
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия), 4033077002383
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простагерб® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Крапивы жгучей корней экстракт |
| Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Крапивы корней экстракт стандартизированный 230 мг, состоящий из: Активного ингредиента: Крапивы корней экстракт нативный сухой (7,1 - 14,3:1) 161,0 мг Вспомогательного вещества: Лактоза 69,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая – 28,0 мг, поливидон – 6,0 мг, кросповидон – 4,0 мг, тальк – 3,3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,4 мг, магния стеарат – 1,3 мг; Состав оболочки: кополимер кислоты метакриловой, тип A – 1,62 мг; дибутилфталат – 0,16 мг, магния карбонат – 8,61 мг, тальк – 36,65 мг, гумми арабикум – 6,47 мг, титана двуокись (E 171) – 13,26 мг, сироп глюкозы (в пересчете на сухое вещество) – 3,4 мг, макрогол 6000 – 6,79 мг, поливидон – 0,97 мг, кальция карбонат (E 170) – 19,4 мг, сахароза – 124,32 мг, опалюкс AS 26520 – 2,38 мг, капол 600 Pharma – 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14094-06 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия), 4033077002390
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия), 4033077002383
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Цесра Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
