Информация по регистрационному удостоверению №П N010233
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эдицин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
| Состав | 1 флакон содержит Действующее вещество Ванкомицин (в форме ванкомицина гидрохлорида) 0,5 г* (0,513 г) или 1,0 г* (1,025 г) *Теоретически рассчитанное содержание 1000 МЕ/мг. 0,5 г эквивалентно 500000 ME (1,0 г эквивалентен 1000000 ME). |
| Реквизиты нормативной документации | П N010233-060520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957695997
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957071333
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957690497
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957071326
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957001804
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эдицин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
| Состав | 1 флакон содержит активное вещество/ ванкомицин (в форме гидрохлорида) 0,5 г* (0,513 г) или 1,0 г* (1,025 г) *Теоретически рассчитанное содержание 1000 МЕ/мг. 0,5 г эквивалентно 500000 ME (1,0 г эквивалентен 1000000 ME). |
| Реквизиты нормативной документации | П N010233-150413 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957695997
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957071333
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957690497
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957071326
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957001804
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эдицин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
| Состав | 1 флакон содержит Действующее вещество Ванкомицин (в форме ванкомицина гидрохлорида) 0,5 г* (0,513 г) или 1,0 г* (1,025 г) *Теоретически рассчитанное содержание 1000 МЕ/мг. 0,5 г эквивалентно 500000 ME (1,0 г эквивалентен 1000000 ME). |
| Реквизиты нормативной документации | П N010233-150413 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения), 3838957063802
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения), 3838957071326, 3838957071357
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957690497
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957071326
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения), 3838957063819
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Лек д.д. (Словения), 3838957071340
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957695997
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957071333
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
