Информация по регистрационному удостоверению №П N010212/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соматулин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ланреотид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N010212/01-070812 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), 3582183735230
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.