Информация по регистрационному удостоверению №П N010197/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 1 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010197/01-180512 изменение №9, ЛП-№(004278)-(РГ-RU)-150124 |
- суппозитории ректальные 1 г, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 04603583000427, 4603583000427
- суппозитории ректальные 1 г, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 1 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010197/01-180512 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000427
- суппозитории ректальные 1 г, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- суппозитории ректальные 1 г, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 1 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010197/01-180512 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ферринг (Дания),
- суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ферринг (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.