Информация по регистрационному удостоверению №П N010110
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Пастер (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полисахаридная менингококковая вакцина А+С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13977-05 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон (1 доз) - упаковка ячейковая - пачка картонная, Санофи Пастер (Франция), 3660053049264
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон (10 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санофи Пастер (Франция), 3660053049219
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.