Информация по регистрационному удостоверению №П N009866
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюколдекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Хлорфенамин |
| Состав | Состав на 5 мл Действующие вещества: Парацетамол 125,0 мг Хлорфенамина малеат 2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 1125,00 мг Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) 10,00 мг Глицерол (глицерин) 500,00 мг Аспартам 20,00 мг Лимонная кислота 6,00 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 10,10 мг Сорбитол (70% раствор) 1750,00 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 2,20 мг Натрия бензоат 1,25 мг Динатрия эдетат 0,45 мг Краситель азорубин (краситель Кармуазин) (Е122) 0,20 мг Ароматизатор малиновый 0,005 мл Ароматизатор розовый 0,005 мл Вода очищенная до 5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N009866-120422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь (125 мг+2 мг/5 мл), флакон (флакончик) темного полиэтилена 100 мл - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюколдекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Хлорфенамин |
| Состав | Состав на 5 мл Действующие вещества: Парацетамол 125,0 мг Хлорфенамина малеат 2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 1125,00 мг Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) 10,00 мг Глицерол (глицерин) 500,00 мг Аспартам 20,00 мг Лимонная кислота 6,00 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 10,10 мг Сорбитол (70% раствор) 1750,00 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 2,20 мг Натрия бензоат 1,25 мг Динатрия эдетат 0,45 мг Краситель азорубин (краситель Кармуазин) (Е122) 0,20 мг Ароматизатор малиновый 0,005 мл Ароматизатор розовый 0,005 мл Вода очищенная до 5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N009866-151208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей, флакон (флакончик) темного полиэтилена 60 мл - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
- сироп для детей, флакон (флакончик) темного полиэтилена 100 мл - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135000738
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФлюмиКидс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Хлорфенамин |
| Состав | Состав на 5 мл Действующие вещества: Парацетамол 125,0 мг Хлорфенамина малеат 2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 1125,00 мг Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) 10,00 мг Глицерол (глицерин) 500,00 мг Аспартам 20,00 мг Лимонная кислота 6,00 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 10,10 мг Сорбитол (70% раствор) 1750,00 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 2,20 мг Натрия бензоат 1,25 мг Динатрия эдетат 0,45 мг Краситель азорубин (краситель Кармуазин) (Е122) 0,20 мг Ароматизатор малиновый 0,005 мл Ароматизатор розовый 0,005 мл Вода очищенная до 5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N009866-151208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей, флакон (флакончик) темного полиэтилена 100 мл - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюколдекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Хлорфенамин |
| Состав | Состав на 5 мл Действующие вещества: Парацетамол 125,0 мг Хлорфенамина малеат 2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 1125,00 мг Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) 10,00 мг Глицерол (глицерин) 500,00 мг Аспартам 20,00 мг Лимонная кислота 6,00 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 10,10 мг Сорбитол (70% раствор) 1750,00 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 2,20 мг Натрия бензоат 1,25 мг Динатрия эдетат 0,45 мг Краситель азорубин (краситель Кармуазин) (Е122) 0,20 мг Ароматизатор малиновый 0,005 мл Ароматизатор розовый 0,005 мл Вода очищенная до 5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N009866-151208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей, флакон (флакончик) темного полиэтилена 60 мл - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
- сироп для детей, флакон (флакончик) темного полиэтилена 100 мл - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135000738
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
