Информация по регистрационному удостоверению №П N009021/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Осетрон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг 9,976 мг (эквивалентно ондансетрону 4 и 8 мг соответственно) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20/40 мг; МКЦ (Ultra-102) — 85/170,024 мг; лактоза — 13/26 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; магния стеарат — 1/2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) — 2/4 мг; пропиленгликоль — 0,25/0,5 мг; титана диоксид — 0,5/1 мг; тальк — 0,25/0,5 мг активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,494 мг (эквивалентно ондансетрону 2 мг) вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,5 мг; натрия цитрат — 0,25 мг; натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N009021/02-030620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 2 мл (2) - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148079622, 8901148216440
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 4 мл (2) - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148079639, 8901148216471
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - ампула 4 мл (5) - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
