Информация по регистрационному удостоверению №П N008964
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 100 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Левотироксин натрия — 0,100 мг. Вспомогательные вещества Цистеина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния оксид легкий, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008964-160523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004746, 4013054007815
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054008416, 4013054004753, 4013054008416
- таблетки 100 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 100 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Левотироксин натрия — 0,100 мг. Вспомогательные вещества Цистеина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния оксид легкий, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008964-160523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004746, 4013054007815
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054008416, 4013054004753, 4013054008416
- таблетки 100 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.01.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 100 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Левотироксин натрия — 0,100 мг. Вспомогательные вещества Цистеина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния оксид легкий, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008964-160523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004746, 4013054007815
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054008416, 4013054004753, 4013054008416
- таблетки 100 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
