Информация по регистрационному удостоверению №П N008857
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® Лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 таблетка шипучая содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат — 327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг; лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия цитрат — 0,45 мг; сахарин натрия — 5,00 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N008857-260421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, ГЕРМЕС Фарма ГмбХ (Германия), 07613421058067, 7613421058067
- таблетки шипучие 600 мг, №6 - 6 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, ГЕРМЕС Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, ГЕРМЕС Фарма ГмбХ (Германия), 7613421058074
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® Лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 таблетка шипучая содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат — 327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг; лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия цитрат — 0,45 мг; сахарин натрия — 5,00 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008857-260421 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Гермес Арцнаймиттель (Германия), 04030855000012, 1044855000012, 4030855000012
- таблетки шипучие 600 мг, №6 - 6 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Гермес Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Гермес Арцнаймиттель (Германия), 04030855492497, 07613421058074, 4030855492497
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® Лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 таблетка шипучая содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат — 327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг; лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия цитрат — 0,45 мг; сахарин натрия — 5,00 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13421-04 изменение №1, П N008857-240914 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000012
- таблетки шипучие 600 мг, №6 - 6 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855492497
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® Лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 таблетка шипучая содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат — 327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг; лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия цитрат — 0,45 мг; сахарин натрия — 5,00 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13421-04 изменение №1, П N008857-240914 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000012
- таблетки шипучие 600 мг, №6 - 6 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855492497
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
