Информация по регистрационному удостоверению №П N008846
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новиган® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | действующие вещества: ибупрофен 400 мг питофенона гидрохлорид 5 мг фенпивериния бромид 0,1 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); крахмал кукурузный; глицерол; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cps; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; полисорбат 80; сорбиновая кислота; диметикон |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N008846-020222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148200323, 8901148232174, 8901148232976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148002699, 8901148059016, 8901148059023
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.