Информация по регистрационному удостоверению №П N008779
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зиннат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | 1 доза содержит: Компонент Количество в % (м/м) Количество в одной дозе (г/5 мл) Действующее вещество : Цефуроксима аксетил 3,55 2 0,150 1 Вспомогательные вещества : Стеариновая кислота 20,19 0,852 Сахароза 72,56 3,062 Ароматизатор тутти‑фрутти 2,37 0,100 Ацесульфам калия 0,50 0,021 Аспартам 0,50 0,021 Повидон К‑30 0,31 0,013 Камедь ксантановая 0,02 0,001 Вода очищенная 3 - - 1 Эквивалентно 125 мг цефуроксима. 2 Эквивалентно 2,96% (м/м) цефуроксима. 3 Отсутствует в готовом продукте. Вода очищенная используется в качестве гранулирующей жидкости и удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N008779-230921 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133349, 07613421098698, 4607008133349, 5033439011380, 7613421098698
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зиннат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | 1 доза содержит: Компонент Количество в % (м/м) Количество в одной дозе (г/5 мл) Действующее вещество : Цефуроксима аксетил 3,55 2 0,150 1 Вспомогательные вещества : Стеариновая кислота 20,19 0,852 Сахароза 72,56 3,062 Ароматизатор тутти‑фрутти 2,37 0,100 Ацесульфам калия 0,50 0,021 Аспартам 0,50 0,021 Повидон К‑30 0,31 0,013 Камедь ксантановая 0,02 0,001 Вода очищенная 3 - - 1 Эквивалентно 125 мг цефуроксима. 2 Эквивалентно 2,96% (м/м) цефуроксима. 3 Отсутствует в готовом продукте. Вода очищенная используется в качестве гранулирующей жидкости и удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N008779-230921 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133349, 07613421098698, 4607008133349, 5033439011380, 7613421098698
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зиннат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | 1 доза содержит: Компонент Количество в % (м/м) Количество в одной дозе (г/5 мл) Действующее вещество : Цефуроксима аксетил 3,55 2 0,150 1 Вспомогательные вещества : Стеариновая кислота 20,19 0,852 Сахароза 72,56 3,062 Ароматизатор тутти‑фрутти 2,37 0,100 Ацесульфам калия 0,50 0,021 Аспартам 0,50 0,021 Повидон К‑30 0,31 0,013 Камедь ксантановая 0,02 0,001 Вода очищенная 3 - - 1 Эквивалентно 125 мг цефуроксима. 2 Эквивалентно 2,96% (м/м) цефуроксима. 3 Отсутствует в готовом продукте. Вода очищенная используется в качестве гранулирующей жидкости и удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N008779-230921 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133349, 07613421098698, 4607008133349, 5033439011380, 7613421098698
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.