Информация по регистрационному удостоверению №П N008697
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрокур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 50,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 108,750 мг, крахмал кукурузный — 59,500 мг, повидон 25 —2,500 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,000 мг, магния стеарат — 2,250 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008697-170120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001439, 4029668001439
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001422, 4029668001422
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрокур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 50,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 108,750 мг, крахмал кукурузный — 59,500 мг, повидон 25 —2,500 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,000 мг, магния стеарат — 2,250 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008697-240412 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001439
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001422
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрокур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 50,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 108,750 мг, крахмал кукурузный — 59,500 мг, повидон 25 —2,500 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,000 мг, магния стеарат — 2,250 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008697-170120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001439
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001422
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001439, 4029668001439
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001422, 4029668001422
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрокур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 50,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 108,750 мг, крахмал кукурузный — 59,500 мг, повидон 25 —2,500 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,000 мг, магния стеарат — 2,250 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008697-240412 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4029668001439
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
