Информация по регистрационному удостоверению №П N008475/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N008475/01-151111 изменение №3 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855492534
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000654, 4030855492541
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N008475/01-300310 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000609
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000616
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855492534
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000654, 4030855492541
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000661
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N008475/01-300310 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000609
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000616
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855492534
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000654, 4030855492541
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000661
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.