Информация по регистрационному удостоверению №П N008440
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретровир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6658-96 |
- раствор для инфузий 200 мг/20 мл, №5 - флакон 20 мл (5) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5010706007116
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5010706007109
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.