Информация по регистрационному удостоверению №П N008170
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексализ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биклотимол + Лизоцим + Эноксолон |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Биклотимол — 5,0 мг Эноксолон — 5,0 мг Лизоцима гидрохлорид — 5,0 мг Вспомогательные вещества : Лимона масло — 0,2 мг Лимонной кислоты моногидрат — 10,0 мг Краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,1 мг Магния стеарат — 15,0 мг Акации камедь — 60,0 мг Сахароза — до 1200 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №14 к П N008170-211211 |
- таблетки для рассасывания 5 мг+5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 05391519923597, 3592751325299, 5391519923597
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.