Информация по регистрационному удостоверению №П N007951
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уралит-У® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия натрия гидроцитрат |
Состав | 1 мерная ложка (2,5 г) содержит: Действующее вещество: Калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрат) (6 : 6 : 3 : 5) — 2,4277 г; Вспомогательные вещества: Гидратная вода действующего вещества — 67,3 мг, краситель солнечный закат (E110) — 0,2 мг, лимона масло — 4,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N007951-090610 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, контейнер полипропиленовый 280 г - пачка картонная, Мартин Бауэр ГмбХ & Ко. КГ (Германия), Мадаус ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уралит-У® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия натрия гидроцитрат |
Состав | 1 мерная ложка (2,5 г) содержит: Действующее вещество: Калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрат) (6 : 6 : 3 : 5) — 2,4277 г; Вспомогательные вещества: Гидратная вода действующего вещества — 67,3 мг, краситель солнечный закат (E110) — 0,2 мг, лимона масло — 4,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N007951-090610 изменение №3 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, контейнер полипропиленовый 280 г - пачка картонная, Плантекс ГмбХ энд Ко. КГ (Германия), Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338609256, 4019338609256, 4030041000178
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мадаус ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уралит-У® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия натрия гидроцитрат |
Состав | 1 мерная ложка (2,5 г) содержит: Действующее вещество: Калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрат) (6 : 6 : 3 : 5) — 2,4277 г; Вспомогательные вещества: Гидратная вода действующего вещества — 67,3 мг, краситель солнечный закат (E110) — 0,2 мг, лимона масло — 4,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N007951-090610 изменение №3 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, контейнер полипропиленовый 280 г - пачка картонная, Плантекс ГмбХ энд Ко. КГ (Германия), Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338609256, 4019338609256, 4030041000178
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.