Информация по регистрационному удостоверению №П N006504
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интралипид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Жировые эмульсии для парентерального питания |
Состав | 1000 мл содержат: Действующее вещество: Соевых бобов масло очищенное 200,0 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка 12,0 г Глицерол (безводный) 22,0 г Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 8 Вода для инъекций до 1000 мл pH 6,0–8,5 Теоретическая осмоляльность 350 мОсм/кг H 2 O Энергетическая ценность 8,4 МДж/л (2000 ккал/л) |
Реквизиты нормативной документации | П N006504-170820 |
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480404, 4607085480404
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480428
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480442
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480442, 4607085480442
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интралипид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Жировые эмульсии для парентерального питания |
Состав | 1000 мл содержат: Действующее вещество: Соевых бобов масло очищенное 200,0 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка 12,0 г Глицерол (безводный) 22,0 г Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 8 Вода для инъекций до 1000 мл pH 6,0–8,5 Теоретическая осмоляльность 350 мОсм/кг H 2 O Энергетическая ценность 8,4 МДж/л (2000 ккал/л) |
Реквизиты нормативной документации | П N006504-170820 |
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480398
- эмульсия для инфузий 10%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480411
- эмульсия для инфузий 10%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480435
- эмульсия для инфузий 10%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 10%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480404, 4607085480404
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480428
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480442
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480442, 4607085480442
- эмульсия для инфузий 20%, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.