Информация по регистрационному удостоверению №П N003687/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазилип® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0534-5410-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.