Информация по регистрационному удостоверению №Р N003348/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрамон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монафрам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | F(ab`)2 фрагменты антител моноклональных FRaMon |
| Состав | в 1 мл раствора для внутривенного введения содержится: Действующее вещество: F(ab') 2 фрагменты антител моноклональных FRaMon — 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 1,64 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,11 мг, натрия хлорид — 8,78 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003348/02-110419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607095420100
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607095420094
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607095420049
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607095420056
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия), 04607095420032
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрамон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монафрам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | F(ab`)2 фрагменты антител моноклональных FRaMon |
| Состав | в 1 мл раствора для внутривенного введения содержится: Действующее вещество: F(ab') 2 фрагменты антител моноклональных FRaMon — 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 1,64 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,11 мг, натрия хлорид — 8,78 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003348/02-180110 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрамон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монафрам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | F(ab`)2 фрагменты антител моноклональных FRaMon |
| Состав | в 1 мл раствора для внутривенного введения содержится: Действующее вещество: F(ab') 2 фрагменты антител моноклональных FRaMon — 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 1,64 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,11 мг, натрия хлорид — 8,78 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003348/02-180110 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрамон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монафрам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | F(ab`)2 фрагменты антител моноклональных FRaMon |
| Состав | в 1 мл раствора для внутривенного введения содержится: Действующее вещество: F(ab') 2 фрагменты антител моноклональных FRaMon — 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 1,64 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,11 мг, натрия хлорид — 8,78 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003348/02-180110 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
