Информация по регистрационному удостоверению №П N002375
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Рэа Дизизез (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормосанг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемин |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: г емин — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: аргинин — 26,7 мг, этанол 96% — 100,0 мг, пропиленгликоль — 400,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N002375-091120 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №4 - ампула 10 мл (4) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №4 - ампула 10 мл (4) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Орфан Юроп С.а.р.Л. (Франция),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №4 - ампула 10 мл (4) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Рекордати Рэа Дизизез (Франция), 03663502000199
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орфан Юроп С.а.р.Л. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормосанг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемин |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: г емин — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: аргинин — 26,7 мг, этанол 96% — 100,0 мг, пропиленгликоль — 400,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N002375-091120 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №4 - ампула 10 мл (4) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №4 - ампула 10 мл (4) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Орфан Юроп С.а.р.Л. (Франция),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №4 - ампула 10 мл (4) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Рекордати Рэа Дизизез (Франция), 03663502000199
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орфан Юроп С.а.р.Л. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормосанг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемин |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: г емин — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: аргинин — 26,7 мг, этанол 96% — 100,0 мг, пропиленгликоль — 400,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N002375-050911 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №4 - ампула 10 мл (4) - пачка картонная, Орфан Юроп С.а.р.Л. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.