Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010929/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Платифиллин |
Состав | Активное вещество: Платифиллина гидротартрат — 2,0 г в пересчете на сухое вещество (ЗАО «ВИФИТЕХ»); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1000 мл (ФС 42-2620-97). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010929/09-311209 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180000596
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006093, 4605180006093
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.