Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010922/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генфа Медика С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазомирин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активный ингредиент: Десмопрессина ацетата тригидрат (в пересчете на десмопрессина ацетат) — 0,10 мг Вспомогательные ингредиенты: Натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, раствор 50%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010922/09-311209 изменение №4 |
- спрей назальный дозированный 10 мкг/доза, флакон темного стекла 5 мл (50 доз) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), 04607159610300, 4607159610300
- спрей назальный дозированный 10 мкг/доза, флакон темного стекла 2.5 мл (25 доз) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), 04607159610294, 4607159610294
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.