Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010917/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цисагаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010917/09-311209 изменение №1 |
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026471306
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026472327
- капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цисагаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010917/09-311209 изменение №1 |
- капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026414303
- капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.