Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010612/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксантинола никотинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксантинола никотинат |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Ксантинола никотинат — 150 мг Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат — 15,7 мг, крахмал картофельный — 51,3 мг, кальция стеарат — 2,3 мг, повидон К17 — 10,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010612/09-251209 изменение №4 |
- таблетки 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008655, 4603276000215, 4603276008655
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001199
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001410
- таблетки 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полистироловый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №120 - 120 шт. - контейнер полистироловый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №9000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (900) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008648
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксантинола никотинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксантинола никотинат |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Ксантинола никотинат — 150 мг Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат — 15,7 мг, крахмал картофельный — 51,3 мг, кальция стеарат — 2,3 мг, повидон К17 — 10,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010612/09-251209 изменение №4 |
- таблетки 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008655, 4603276000215, 4603276008655
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001199
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001410
- таблетки 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полистироловый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №120 - 120 шт. - контейнер полистироловый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №9000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (900) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008648
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксантинола никотинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксантинола никотинат |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Ксантинола никотинат — 150 мг Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат — 15,7 мг, крахмал картофельный — 51,3 мг, кальция стеарат — 2,3 мг, повидон К17 — 10,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010612/09-251209 изменение №4 |
- таблетки 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008655, 4603276000215, 4603276008655
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001199
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001410
- таблетки 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полистироловый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №120 - 120 шт. - контейнер полистироловый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №9000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (900) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008648
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.