Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010598/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С — 3,00 мг) Цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг). Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №14 к ЛСР-010598/08-251208 |
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010789
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010802
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010796
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010772, 4602193010772, 5037420010734
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.