Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010597/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2011 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010597/08-251208 изменение №4 |
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148213548
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010597/08-251208 изменение №4 |
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148213548
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.