Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010476/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим Пвт. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем Джодас |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В 1 флаконе в мг содержится: Дозировка 500 мг Дозировка 1000 мг Активное вещество: меропенема тригидрат 570,0 мг 1140,0 мг эквивалентно меропенему безводному 500,0 мг 1000,0 мг Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный 104,0 мг 208,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010476/08-241208 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095021, 8908000095021
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095205, 8908000095205
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095014
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095151
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.