Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010225/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коагил-VII® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптаког альфа (активированный) |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: 1,2 мг 2,4 мг 4,8 мг Эптаког альфа [активированный] (rFVIIa) 1,2 мг (60 КЕД/ 60 тыс. МЕ) 2,4 мг (120 КЕД/ 120 тыс. МЕ) 4,8 мг (240 КЕД/ 240 тыс. МЕ) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,84 мг 11,68 мг 23,36 мг Кальция хлорида дигидрат 2,94 мг 5,88 мг 11,76 мг Глицилглицин 2,64 мг 5,28 мг 10,56 мг Полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг Маннитол 60,0 мг 120,0 мг 240,0 мг Растворитель — вода для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл. 1 мл приготовленного раствора содержит 0,6 мг эптакога альфа [активированного]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010225/09-041223 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933051, 4660007933051
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810019, 4650099810019
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933044, 4660007933044
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810026, 4650099810026
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933037, 4660007933037
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930234
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810033, 4650099810033
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коагил-VII® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптаког альфа (активированный) |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: 1,2 мг 2,4 мг 4,8 мг Эптаког альфа [активированный] (rFVIIa) 1,2 мг (60 КЕД/ 60 тыс. МЕ) 2,4 мг (120 КЕД/ 120 тыс. МЕ) 4,8 мг (240 КЕД/ 240 тыс. МЕ) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,84 мг 11,68 мг 23,36 мг Кальция хлорида дигидрат 2,94 мг 5,88 мг 11,76 мг Глицилглицин 2,64 мг 5,28 мг 10,56 мг Полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг Маннитол 60,0 мг 120,0 мг 240,0 мг Растворитель — вода для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл. 1 мл приготовленного раствора содержит 0,6 мг эптакога альфа [активированного]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010225/09-041223 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933051, 4660007933051
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810019, 4650099810019
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933044, 4660007933044
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810026, 4650099810026
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933037, 4660007933037
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930234
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810033, 4650099810033
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коагил-VII® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптаког альфа (активированный) |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: 1,2 мг 2,4 мг 4,8 мг Эптаког альфа [активированный] (rFVIIa) 1,2 мг (60 КЕД/ 60 тыс. МЕ) 2,4 мг (120 КЕД/ 120 тыс. МЕ) 4,8 мг (240 КЕД/ 240 тыс. МЕ) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,84 мг 11,68 мг 23,36 мг Кальция хлорида дигидрат 2,94 мг 5,88 мг 11,76 мг Глицилглицин 2,64 мг 5,28 мг 10,56 мг Полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг Маннитол 60,0 мг 120,0 мг 240,0 мг Растворитель — вода для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл. 1 мл приготовленного раствора содержит 0,6 мг эптакога альфа [активированного]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010225/09-041223 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933051, 4660007933051
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810019, 4650099810019
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933044, 4660007933044
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810026, 4650099810026
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933037, 4660007933037
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930234
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810033, 4650099810033
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - кассеты стальные, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коагил-VII® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптаког альфа (активированный) |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: 1,2 мг 2,4 мг 4,8 мг Эптаког альфа [активированный] (rFVIIa) 1,2 мг (60 КЕД/ 60 тыс. МЕ) 2,4 мг (120 КЕД/ 120 тыс. МЕ) 4,8 мг (240 КЕД/ 240 тыс. МЕ) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,84 мг 11,68 мг 23,36 мг Кальция хлорида дигидрат 2,94 мг 5,88 мг 11,76 мг Глицилглицин 2,64 мг 5,28 мг 10,56 мг Полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг Маннитол 60,0 мг 120,0 мг 240,0 мг Растворитель — вода для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл. 1 мл приготовленного раствора содержит 0,6 мг эптакога альфа [активированного]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010225/09-030417 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930012
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930111
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930159
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930036
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930098
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930135
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930050
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930173
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930197
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930074
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930210
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930234
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коагил-VII® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптаког альфа (активированный) |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: 1,2 мг 2,4 мг 4,8 мг Эптаког альфа [активированный] (rFVIIa) 1,2 мг (60 КЕД/ 60 тыс. МЕ) 2,4 мг (120 КЕД/ 120 тыс. МЕ) 4,8 мг (240 КЕД/ 240 тыс. МЕ) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,84 мг 11,68 мг 23,36 мг Кальция хлорида дигидрат 2,94 мг 5,88 мг 11,76 мг Глицилглицин 2,64 мг 5,28 мг 10,56 мг Полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг Маннитол 60,0 мг 120,0 мг 240,0 мг Растворитель — вода для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл. 1 мл приготовленного раствора содержит 0,6 мг эптакога альфа [активированного]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010225/09-030417 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг, флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002609
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг, флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002616
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг, флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002623
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.