Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010217/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетотифен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество : Кетотифена фумарат (в пересчете на кетотифен основание) — 27,6 мг (20 мг) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), кислота лимонная моногидрат, сахароза (сахар), ванилин, вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010217/08-151208 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 1 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 1 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилена 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 1 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилена 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
