Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010213/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Галоперидол – 1,5 мг или 5,0 мг, Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010213/08-151208 изменение №3 |
- таблетки 1.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001239
- таблетки 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001246
- таблетки 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001253
- таблетки 1.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001260
- таблетки 1.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001277, 4605949001277
- таблетки 1.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001284
- таблетки 1.5 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001291
- таблетки 1.5 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001307
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001314
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001321
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001338
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001345
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001352, 4605949001352
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001369
- таблетки 5 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001376
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001383
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.