Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010032/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Револейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элтромбопаг |
Состав | Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-010032/09-221121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004375, 4603695004375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004382, 4603695004382, 4607008132212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021410, 4610012021410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021403, 4610012021403
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Револейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элтромбопаг |
Состав | Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010032/09-221121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Револейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элтромбопаг |
Состав | Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010032/09-091209 изменение №10 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004375, 4603695004375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004382, 4603695004382, 4607008132212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Револейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элтромбопаг |
Состав | Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-010032/09-221121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004375, 4603695004375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004382, 4603695004382, 4607008132212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Револейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элтромбопаг |
Состав | Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-010032/09-221121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004375, 4603695004375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004382, 4603695004382, 4607008132212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.