Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-010032/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010032/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Револейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элтромбопаг
Состав Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-010032/09-221121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Револейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элтромбопаг
Состав Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-010032/09-221121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Револейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элтромбопаг
Состав Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-010032/09-091209 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Револейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элтромбопаг
Состав Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-010032/09-221121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Револейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элтромбопаг
Состав Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-010032/09-221121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.