Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010019/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосурф (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сурфактант-БЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 флакон содержит 25 мг сурфактанта, выделенного из легких крупного рогатого скота и представляющего собой смесь фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-010019/08-151208 |
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, №10 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 04607002420100, 4607002420100, 4607002420117
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосурф (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сурфактант-БЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 флакон содержит 25 мг сурфактанта, выделенного из легких крупного рогатого скота и представляющего собой смесь фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-010019/08-151208 |
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, №10 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 04607002420100, 4607002420100, 4607002420117
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.