Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009941/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
| Состав | 1 накожная доза (0,05 мл) содержит: Действующее вещество Инактивированная культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ — 5×10 8 микробных клеток (м.к.). Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 0,45 мг; глицерин (консервант) — 1,5 мг; вода для инъекций — до 0,05 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009941/08-220921 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для накожного скарификационного нанесения 20 доз/мл, №10 - ампула 1 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04606625000102
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
| Состав | 1 накожная доза (0,05 мл) содержит: Действующее вещество Инактивированная культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ — 5×10 8 микробных клеток (м.к.). Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 0,45 мг; глицерин (консервант) — 1,5 мг; вода для инъекций — до 0,05 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7374-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для накожного скарификационного нанесения, №10 - ампула 1 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4606625000102
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
