Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009886/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глимекомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид + Метформин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные вещества: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500 мг, гликлазид в пересчете на 100% вещество — 40 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009886/09-201016 изменение №5 |
- таблетки 40 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 40 мг+500 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 40 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005943, 4601969005943
- таблетки 40 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005981, 4601969005981
- таблетки 40 мг+500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.