Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009541/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка НОЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1,0 мг; Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009541/09-271221, ЛП-№(003041)-(РГ-RU)-210823 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810265, 8934901810265
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810647
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810654
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810272, 8934901810272
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810661
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810678
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка НОЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1,0 мг; Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009541/09-271221, ЛП-№(003041)-(РГ-RU)-210823 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810265, 8934901810265
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810647
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810654
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810272, 8934901810272
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810661
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810678
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.