Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009319/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 флакон Активное вещество: Метронидазол (в пересчете на 100% вещество) — 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 740 мг, Натрия гидрофосфат 120 мг, Динатрия эдетат 2 мг, Лимонная кислота 40 мг, Вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009319/08-251108 изменение №5 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320262, 4650062320262
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБОЛмед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 флакон Активное вещество: Метронидазол (в пересчете на 100% вещество) — 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 740 мг, Натрия гидрофосфат 120 мг, Динатрия эдетат 2 мг, Лимонная кислота 40 мг, Вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009319/08-251108 изменение №4 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, АБОЛмед (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953000958
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.