Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-009309/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009309/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин Экозитрин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: кларитромицин (в пересчете на 100% вещество) 250,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: кросповидон XL 47,750 мг 95,500 мг повидон-К28 17,500 мг 35,000 мг стеариновая кислота 8,750 мг 17,500 мг магния стеарат 7,000 мг 14,000 мг полоксамер 6,000 мг 12,000 мг тальк 3,500 мг 7,000 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 1,750 мг 3,500 мг целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 350,000 мг 700,000 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 4,750 мг 9,500 мг титана диоксид 2,575 мг 5,150 мг макрогол-4000 1,875 мг 3,750 мг тальк 0,575 мг 1,150 мг повидон-К17 0,215 мг 0,430 мг краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,010 мг 0,020 мг Масса таблетки с оболочкой: 360,000 мг 720,000 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009309/09-011222, ЛП-№(004808)-(РГ-RU)-070324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин Экозитрин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: кларитромицин (в пересчете на 100% вещество) 250,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: кросповидон XL 47,750 мг 95,500 мг повидон-К28 17,500 мг 35,000 мг стеариновая кислота 8,750 мг 17,500 мг магния стеарат 7,000 мг 14,000 мг полоксамер 6,000 мг 12,000 мг тальк 3,500 мг 7,000 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 1,750 мг 3,500 мг целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 350,000 мг 700,000 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 4,750 мг 9,500 мг титана диоксид 2,575 мг 5,150 мг макрогол-4000 1,875 мг 3,750 мг тальк 0,575 мг 1,150 мг повидон-К17 0,215 мг 0,430 мг краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,010 мг 0,020 мг Масса таблетки с оболочкой: 360,000 мг 720,000 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009309/09-011222, ЛП-№(004808)-(РГ-RU)-070324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экозитрин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: кларитромицин (в пересчете на 100% вещество) 250,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: кросповидон XL 47,750 мг 95,500 мг повидон-К28 17,500 мг 35,000 мг стеариновая кислота 8,750 мг 17,500 мг магния стеарат 7,000 мг 14,000 мг полоксамер 6,000 мг 12,000 мг тальк 3,500 мг 7,000 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 1,750 мг 3,500 мг целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 350,000 мг 700,000 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 4,750 мг 9,500 мг титана диоксид 2,575 мг 5,150 мг макрогол-4000 1,875 мг 3,750 мг тальк 0,575 мг 1,150 мг повидон-К17 0,215 мг 0,430 мг краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,010 мг 0,020 мг Масса таблетки с оболочкой: 360,000 мг 720,000 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009309/09-181109 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.