Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009309/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество : Линкомицина гидрохлорида — 271,0 мг (в пересчете на линкомицин) — 250,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 75,0 мг, сахароза (сахар белый) — 4,0 мг; Вспомогательные вещества оболочка капсулы : Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы : титана диоксид — 0,99%, краситель солнечный закат желтый — 0,002%, краситель хинолиновый желтый — 0,25%. желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-009309/08-041219 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество : Линкомицина гидрохлорида — 271,0 мг (в пересчете на линкомицин) — 250,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 75,0 мг, сахароза (сахар белый) — 4,0 мг; Вспомогательные вещества оболочка капсулы : Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы : титана диоксид — 0,99%, краситель солнечный закат желтый — 0,002%, краситель хинолиновый желтый — 0,25%. желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009309/08-241108 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019314
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019321
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество : Линкомицина гидрохлорида — 271,0 мг (в пересчете на линкомицин) — 250,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 75,0 мг, сахароза (сахар белый) — 4,0 мг; Вспомогательные вещества оболочка капсулы : Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы : титана диоксид — 0,99%, краситель солнечный закат желтый — 0,002%, краситель хинолиновый желтый — 0,25%. желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009309/08-241108 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019314
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019321
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.